loader image

Hírek

Mellimplantátum: Fizikai tulajdonságok és minőség, biztonság és cseregarancia

Dr. Kelemen Ottó PhD
plasztikai sebész,
a Kelemed Plasztika vezetője

Milyen szempontok alapján válasszunk mellimplantátumot? 2019 nyarán melyek a biztonságos mellimplantátumok ismérvei? Mennyi ideig viselhető egy mellimplantátum? Mire terjed ki és mire nem terjed ki a cseregarancia? A fenti kérdésekre adott válaszokon túl tömör összefoglalóját is adom a mellimplantátumok témakörének.

Avagy mit is kell tudni napjainkban a mellimplantátumokról?

A mellimplantátumok felhasználásával kapcsolatos tudnivalók jelentősen megváltoztak az elmúlt 1-2 év során. Ez a változás oka sokrétű. Egyrészt piacra kerültek új innovatív mellimplantátumok. Másrészt az implantátum viseléssel kapcsolatos tudományos igényű adatgyűjtés és elemzés új, tapasztalaton és tényeken alapuló eredményeket hozott. A legújabb generációs mellimplantátumok, a nemrégen meghatározott mellimplantátum tokbetegség, és az új szakmai szabályok és ajánlások együttese a mellimplantátum választás szempontjait alaposan megváltoztatta.

A mellimplantátum típusok és tulajdonságok ismertetésekor elkerülöm a termékmegjelenítéseket! Emiatt cikkemben nem találkoznak márkanevekkel, illetve egy adott termék beazonosítására alkalmas leírással. Ennek az oka az, hogy a mellimplantátum felhasználás szabályozása még nem egységes. A cikk a saját gyakorlatomat, tapasztalataimat és javaslataimat tartalmazza. Egyes mellimplantátum gyártókkal és forgalmazókkal nem kívánok vitába keveredni!

A mellimplantátum formák

  • kerek
  • kerek alapú és csepp alakú
  • csepp/anatómiai
  • ovális és aszimmetrikus

Ezen belül lehet lapos, mérsékelt, mérsékelten magas, magas, ultra magas, extra magas, rövid, közepesen hosszú, hosszú, stb. profilú egy-egy mellimplantátum. Mivel sem a mérettáblázat, sem a profil nevek nem egységesek, nem sztenderdizáltak, ezért javaslom a pontos méreteket figyelembe venni és nem az elnevezésekre hagyatkozni.

A mellimplantátum töltések

  • szilikongél magvú: egyféle szilikonnal töltve
  • szilikongél magvú: többféle szilikonnal töltve
  • konyhasó-oldat
  • szilikongél magvú légbuborékokkal dúsítva (könnyű súlyú)
  • alap kohezív szilikongél I.
  • közepes kohezív szilikongél II.
  • erősen kohezív szilikongél III.
 

A mellimplantátum felszínek

  • sima
  • durván érdesített (makrotexturált)
  • közepesen érdesített
  • finoman érdesített (mikrotexturált)
  • nagyon finoman érdesített (nanotexturált)
  • mikropoliuretán szivacsos (MPU)

A különböző gyártmányú mellimplantátumok fala eltérő vastagságú, értelemszerűen a vastagabb fal teherbírása nagyobb, de hátránya, hogy emiatt merevebb is, és a vékony testalkatú pácienseknél tapintható vagy érezhető lehet. A sima felszínű mellimplantátumot Észak-Amerikában favorizálják. Az USA-ban beültetett implantátumok több mint 80 %-a sima felszínű.

Európában fordított az arány, itt közel 90 %-ban érdesített felszínű implantátumokat ültetünk be. Azzal magyarázom, hogy a sima felszínbe nem tud bele nőni, nem tud hozzá tapadni a tok (kapszula). Emiatt nagyobb arányban és korábban kell tok korrekciókat végezni, tokosodás és egyéb tok problémák, tok kitágulás, rendellenes helyzetű mellimplantátum miatt.  Az érdesített falú implantátumok esetében a tokosodás később alakul ki és lényegesen ritkább (30-40 %-kal kevesebb, különféle statisztikák szerint). Ugyanakkor az óriássejtes limfóma kockázata sima felszínű mellimplantátumok esetében szinte nulla. Hangsúlyozom, hogy a durván érdesített felszínű mellimplantátumok esetében is rendkívül ritkán előforduló betegségről van szó.

A mellimplantátum érdesítés típusai és méretei

  • durván érdesített: 400-600 mikron
  • közepesen érdesített: 300-400 mikron
  • finoman érdesített: 100-200 mikron
  • nagyon finoman érdesített: 15-30 mikron

A mellimplantátum érdesítés technológiák

  • pozitív érdesítés /kristályokat ragasztanak egy sima felszínű implantátumra/
  • negatív érdesítés /mikrotűket nyomnak a falba, a szerkezete egységes marad/

A negatív érdesítés előnye, hogy nem válnak le a mellimplantátum felszínéről részecskék, melyek elvándorolhatnak és tokosodást, tokbetegségeket (pld. késői szerómaképződés, óriássejtes limfóma) okozhatnak.

A mellimplantátum méretek

Az egyes gyártók tudatosan egymástól eltérő méretű mellimplantátumokat gyártanak. Különböznek a profilok, az elnevezések, a méretek és a méretlépcsők. Az átlagos, nem extra nagy méretű implantátumok tartományát is többféleképpen határozzák meg. Például van olyan gyártó, aki 100 és 800 ml között gyárt mellimplantátumot, és a 600 ml feletti méretek számítanak extra nagynak és emiatt drágábbak. De van olyan gyártó is, akinek a méret skálája 55 ml-től 1000 ml feletti méretig tart. És van olyan gyártó, aki nagyon extra, egyedi méreteket is legyárt megrendelésre. Ezek a testre szabott mellimplantátumok a legdrágábbak. Természetesen nagyon – nagyon hasonló paraméterű mellimplantátumok léteznek az egyes márkáknál. A minimális méretkülönbségű mellimplantátumokkal végzendő mellnagyobbítás esztétikai eredménye sem a páciens, sem a szemlélő számára nem észlelhető.

A mellimplantátumok kihordási ideje

Minden gyártó egységesen 10 év kihordási időt határoz meg. Ez nem jelenti azt, hogy egy évente ellenőrzött, rendben lévő mellimplantátumot ki kell cserélni 10 év eltelte után. Ha a páciens elégedett a mellével és előírás szerint megtörténtek a mell képalkotóvizsgálatok (mell ultrahangvizsgálat, MRI és mammográfia) és azok eredménye semmi kórosat nem igazolt, akkor a mellimplantátum tovább viselhető. Véleményem szerint a legújabb generációs mellimplantátumok várható kihordási ideje meg fogja közelíteni a 15 évet.

A mellimplantátumok cseregaranciája

Az egyes gyártók által biztosított alap cseregarancia megegyezik. Ez kiterjed az első 10 évben a súlyos, a III.-IV. fokú tokosodásra és az implantátum falának károsodására. Az életre szóló cseregarancia nem jelenti azt, hogy az adott mellimplantátumot a páciens egész életében viselheti, hanem azt, hogy a 10 éven túli repedésekre is kiterjed. Ilyen, vizsgálatokkal és orvosi fényképekkel igazolt, és a gyári laboratóriumban is bizonyított mellimplantátum ruptura esetekben ingyen implantátumot biztosítanak. Vannak gyártók, akik az alap 10 éves cseregaranciát extra biztosítási díj ellenében 2 vagy akár 5 évvel is meghosszabbítják. Vannak olyan gyártók, akik az alap cseregarancia feltételein túl, minden ma ismert mellimplantátum problémára, betegségre (késői savós folyadékgyülem kialakulása, óriássejtes limfóma, stb.) kiterjesztették azt. Mivel páros szervről van szó, ki kell emelnem, hogy az alap cseregarancia csak az érintett mellre vonatkozik. Ha féloldali a csere, akkor a páciens 1 db mellimplantátumot kap díjmentesen. Az ellenoldali implantátum költsége és a műtéti díj is őt terheli. De vannak olyan gyártók, akik 2 db-ot adnak és a műtéti, altatási költségekhez is hozzá járulnak, de kizárólag az első 10 évben.

A mellnagyobbítás konzultáció időtartama

Minden egyes mellnagyobbítás tervezés során teljes körű tájékoztatást adok a mellimplantátumokról is. Kézbe adom az egyes gyártók termékeit, elmagyarázom az egyes implantátumok tulajdonságait, garanciáját, árát. Érthető, hogy ez egy idő- és energiaigényes folyamat. A mellnagyobbítás tervezése szintén, amikor különféle nagyságú és profilú mellimplantátumokat próbálunk, a páciens számára vakon, azaz nem tudja a próbált méreteket. A legjobban tetsző eredményt kell kiválasztania, ezután tájékoztatom csak a nagyságról és a profilról.

A Kelemed Plasztikai Sebészeten beültetésre javasolt mellimplantátumok jellemzői alapján adott tanács a mellimplantátum választáshoz

  • finoman (mikrotexturált) vagy nagyon finoman érdesített (nanotexturált) felszín,
  • negatív érdesítésű fal,
  • minél kohezívebb töltés,
  • legátfogóbb cseregarancia,
  • elismert és innovatív mellimplantátum gyártó

A mellimplantátum kiválasztásában a legfrissebb szakmai és tudományos eredmények és szabályozások alapján segítek (ISAPS, EASAPS, FDA, OGYÉI, MPHEST). Az újabb ismereteket azonnal figyelembe veszem, mert a páciens biztonság a legelső. Röviden összefoglalva, prémium minőségű, mikro- vagy nanoérdesített, high cohesive, biztonságos, kiterjesztett garanciájú mellimplantátumokat javaslok beültetésre. Természetesen alkalmazok sima felszínű mellimplantátumokat és válogatott esetekben, ismételt mellimplantátumcsere alkalmával mikropoliuretán (MPU) szivacs felszínűeket is. Az erősen érdesített (makrotexturált) mellimplantátumok beültetése Magyarországon nem tiltott, de ezeket nem javaslom, nem is vállalom beültetésüket.

A mellnagyobbítás csomag tartalma

Az all inkluzív mellnagyobbítás a műtét előtti kivizsgálást kivéve, mindent tartalmaz. A konzultációtól a gyógyulásig. Kedvezményes ár-értékarány.

  • 2 db kiválasztott mellimplantátum
  • 2 db kompressziós melltartó
  • 1 db szorító mellpánt
  • 1 db combtőig érő kompressziós harisnya
  • műtéti díj
  • altatási díj
  • ápolási díj
  • kontroll vizsgálatok és varratszedés

A mellimplantátumok szövődményei

  • tokosodás (lehet korai és késői, utóbbi gyakrabban fordul elő)
  • szivárgás (idegen szóval: bleeding)
  • repedés (idegen szóval ruptura, lehet tokon belüli és tokon kívüli)
  • savós folyadék képződés (idegen szóval: szeróma, lehet korai és késői)
  • óriássejtes limfóma (BIA-ALCL, nagyon ritka betegség)

A felsorolt mellimplantátum szövődmények és betegségek eredményes gyógyítása műtéti. Többféle műtéti beavatkozásra lehet szükség, a mellimplantátumcserétől a teljes vagy részleges tok eltávolításon át, a hónalji nyirokcsomókon végzett beavatkozásig.

A szabálytalan mellimplantátum tünetei

  • redőződés vagy hullámosodás (idegen szóval: rippling, enyhébb esetben csak tapintható, súlyosabb esetben látható)
  • gyűrődés vagy deformálódás (idegen szóval: wrinkling, folding)
  • rendellenes mellimplantátum helyzet (lecsúszás: falling down, súlyosabb esetben előtüremkedés: bottoming out; oldalfelé csúszások: hónalji vagy dekoltázs malpozicíó)
  • egyéb (idegentest érzés, szabálytalan kontúr, túl éles, áttűnő kontúr)

A mellimplantátum betegség: valóság vagy városi legenda?

 Több évtizede visszatérő kérdés a mellnagyobbításra vágyó hölgyek körében, hogy a mellimplantátum okoz-e rosszindulatú daganatot, autoimmun betegséget, kötőszövetes betegséget, egyszóval létezik-e a „mellimplantátum betegség”? A mellimplantátum betegséggel összekapcsolt tünetek: a fáradékonyság, a hajhullás és az ízületi panaszok. Rengeteg adat feldolgozása után a kérdésre adott válasz nemleges.

 Valóban előfordultak olyan páciensek, akiknél az említett tünetek mellimplantátum viselése mellett kialakultak. Egyrészük eltávolíttatta az implantátumait, azonban a panaszai mégsem szűntek meg. Ok-okozati összefüggést nem mutattak ki. Az ilyen esetek nagy részében sikerült diagnosztizálni a nem jellegzetes tüneteket okozó szervi betegségeket. Más esetekben nem sikerült a panaszok okát kideríteni. Ilyen tünetek mellimplantátumot sohasem viselt nőbetegeknél is nagy számban fordultak elő.

 A mellimplantátum és az óriássejtes limfóma

 A közel múltra visszanyúló kutatások és vizsgálatok mutatták ki ezt a rendkívül ritka betegséget, mely nem specifikus, azaz bármilyen, az emberi testbe beültetett implantátumhoz kapcsolódóan kialakulhat (ízületi, ér, stb.). Több tízmillió mellimplantátumot viselő hölgy közül kb. 600 eset ismert. Az orvostudomány jelen állása szerint kialakulásában több tényező együttesen szerepel. A betegség a mellimplantátum tokjának az immunbetegsége. A betegség gyógyítható, az implantátum és a tok teljes eltávolítása indokolt. A kutatások világszerte több centrumban folynak.

 Gyanúra okot adó tünet a mellduzzanat, melyet folyadék okoz. Itt is aláhúzom, hogy panaszmentes állapotban is indokolt a műtét évfordulóján a kezelő orvosi ellenőrző vizsgálat. És itt is utalok a mellimplantátum választás jelentőségére. A mellnagyobbítás konzultáción minden tájékoztatást, magyarázatot megadok annak érdekében, hogy felelősségteljes döntést hozhassanak.

 Kérem, ha a cikkem elolvasása után megválaszolatlan kérdése van, írja meg a kelemed@kelemed.eu e-mail címemre!

Dr. Kelemen Ottó PhD
plasztikai sebész,
a Kelemed Plasztika vezetője